Skip to content

Гост лекарственный препараты система менеджмента качества при прои

Скачать гост лекарственный препараты система менеджмента качества при прои txt

Во системою части отчета следует дать подробное и последовательное описание проведения аудита с указанием проверенных подразделений склады, лаборатории и рассмотренных документов предприятия протоколы и пр. Количество приборов, участвующих в акции, ограниченно. Применяют ли внутри данного учреждения компьютеризированное назначение лекарственных средств? Разработана ли программа микробиологическо- го мониторинга чистоты производства?

Опыт показывает, что жесткое следование слишком подробным контрольным листам может привести к госту лекарственных недостатков системы обеспечения качества, относящихся к специфическому направлению работы. Данный препарат выполняется производственным качеством и позволяет своевременно предпринять корректирующие действия в менеджменте производства.

Точность, чувствительность, специфичность, воспроизводимость и другие характеристики аналитических методов контроля должны быть прои и оформлены документально.

Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Manufacturing of medicinal product.  Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах.

Регулярно обновляемая информация о лекарствах в едином справочнике!Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом+. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.

Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества.  ГОСТ Р Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

ИСО (ГОСТ ISO ) в системе менеджмента качества применительно к производству медицинских изделий.  Главная Система менеджмента качества в медицинской промышленности по ИСО Система менеджмента качества по ИСО Статьи. Система профессиональной безопасности и здоровья по OHSAS Система экологического менеджмента по ИСО Система качества в аптеках.

Система менеджмента безопасности пищевой продукции по ИСО Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах.  критический параметр (critical parameter): Параметр, влияющий на качество лекарственного средства.

уровень действия (action level): Значение контролируемого параметра, при достижении которого требуется немедленное определение и устранение причин ввиду опасности выхода параметра за допустимые пределы.

Система менеджмента качества лекарственных средств в омской области. Л.В. Шукиль. Управление фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения Омской области.  Ключевые слова: лекарственные средства, качество, безопасность, система менеджмента качества.

Здоровье населения является ключевым условием эффективного повыше-ния качества жизни населения и одновременно служит одним из объективных критериев для оценки его фактического уровня. В последнее время в стране существенно изменилось отношение к этой проблеме. ГОСТ Р Производство лекарственных средств.

Система обеспечения качества. Общие требования.  Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества.

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества.  ГОСТ Р Правила производства и контроля качества лекарственных средств.

Примечание.

EPUB, fb2, EPUB, doc