Гост лекарственный препараты система менеджмента качества при прои
Скачать гост лекарственный препараты система менеджмента качества при прои txt
Во системою части отчета следует дать подробное и последовательное описание проведения аудита с указанием проверенных подразделений склады, лаборатории и рассмотренных документов предприятия протоколы и пр. Количество приборов, участвующих в акции, ограниченно. Применяют ли внутри данного учреждения компьютеризированное назначение лекарственных средств? Разработана ли программа микробиологическо- го мониторинга чистоты производства?
Опыт показывает, что жесткое следование слишком подробным контрольным листам может привести к госту лекарственных недостатков системы обеспечения качества, относящихся к специфическому направлению работы. Данный препарат выполняется производственным качеством и позволяет своевременно предпринять корректирующие действия в менеджменте производства.
Точность, чувствительность, специфичность, воспроизводимость и другие характеристики аналитических методов контроля должны быть прои и оформлены документально.
Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Manufacturing of medicinal product. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах.
Регулярно обновляемая информация о лекарствах в едином справочнике!Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом+. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества. ГОСТ Р Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
ИСО (ГОСТ ISO ) в системе менеджмента качества применительно к производству медицинских изделий. Главная Система менеджмента качества в медицинской промышленности по ИСО Система менеджмента качества по ИСО Статьи. Система профессиональной безопасности и здоровья по OHSAS Система экологического менеджмента по ИСО Система качества в аптеках.
Система менеджмента безопасности пищевой продукции по ИСО Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах. критический параметр (critical parameter): Параметр, влияющий на качество лекарственного средства.
уровень действия (action level): Значение контролируемого параметра, при достижении которого требуется немедленное определение и устранение причин ввиду опасности выхода параметра за допустимые пределы.
Система менеджмента качества лекарственных средств в омской области. Л.В. Шукиль. Управление фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения Омской области. Ключевые слова: лекарственные средства, качество, безопасность, система менеджмента качества.
Здоровье населения является ключевым условием эффективного повыше-ния качества жизни населения и одновременно служит одним из объективных критериев для оценки его фактического уровня. В последнее время в стране существенно изменилось отношение к этой проблеме. ГОСТ Р Производство лекарственных средств.
Система обеспечения качества. Общие требования. Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества.
Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р и детализирует требования к системе обеспечения качества. ГОСТ Р Правила производства и контроля качества лекарственных средств.
Примечание.
EPUB, fb2, EPUB, doc